ソルベイは、インプラント医療機器、その他の医療機器向け高機能樹脂に関して業界で最大の製品ラインナップを有しています。また、技術や法規制に関するサポートを世界各地で提供しています。

ソルベイは、ヘルスケア産業向け材料の優れたサプライヤーとして 25 年を超える実績を持ち、医療機器製造企業がパートナー企業に求めるコミットメント、経験、および革新を提供しています。 

ISO 10993:1 に規定されている生体適合性試験で、ソルベイのヘルスケア製品は、細胞毒性、感作性、皮内反応、または急性全身毒性を一切示しません。各種の滅菌方法との適合性は製品によって異なり、ガンマ線照射、エチレンオキシド、気化過酸化水素、蒸気などに対応します。

代表的な用途

  整形外科 滅菌ケース、トレイ 再使用可能な医療機器、
歯科用機器
使い捨て器具 血液透析膜 インプラント
インプラント以外の高機能樹脂/
高機能医療向け樹脂
           
レーデル® PPSU      
ユーデル® PSU    
Ixef® PARA      
アバスパイア® PAEK        
キータスパイア® PEEK        
プリモスパイア® SRP          
インプラント向けSolviva® 生体材料群            
Zeniva® PEEK          
Veriva® PPSU          
Eviva® PSU          

これらの分類はソルベイのヘルスケア用プラスチックが一般的に使用されている分野を表したものであり、使用適合性を示すものではありません。

注:インプラント向けSolviva® 生体材料群については、日本では現時点で取り扱っておりません。

 

高機能医療向け樹脂

医療機器、ケースとトレイ、手術用器具、その他のインプラント以外の医療機器の性能要件は大きく異なりますが、共通する要件としてソルベイの医療機器向け樹脂が提供する高機能を必要としています。これらの材料は、体液や組織との接触期間が 24 時間未満である制限付き曝露用途に適しています。

  • 再使用可能な機器と使い捨て機器
  • 洗剤および消毒剤との適合性
  • 透明、不透明、および耐ガンマ線着色品
  • FDA マスターアクセスファイル(MAF)対応カラーパレット
  • 人間工学的設計向けのシリコンオーバーモールド
  • 金属から樹脂への置き換えが可能

 

Technical Data Sheets 

レーデル® R-5000 透明、汎用、射出成形向け
ユーデル® P-1700 透明、汎用、射出成形向け
ユーデル® GF-120 ガラス繊維 20%
Ixef® 1022 ガラス繊維 50%、汎用射出成形向け
アバスパイア® AV-651 同等の PEEK よりも優れた延性と高い HDT、高メルトフロー、射出成形向け
アバスパイア® AV-651 GF30 ガラス繊維 30%、AV-621 よりも優れた耐薬品性、高メルトフロー、射出成形向け
アバスパイア® AV-651 CF30 炭素繊維 30%、高メルトフロー、射出成形向け
キータスパイア® KT-880 高メルトフロー、射出成形向け
キータスパイア® KT-880 GF30 ガラス繊維 30%、高メルトフロー、射出成形向け
キータスパイア® KT-880 CF30 炭素繊維 30%、高メルトフロー、射出成形向け